序号

许可事项

设定依据

许可收费
标准

收费依据

申请许可应提交的资料

承诺时限

255

药品生产经营许可证核发

《中华人民共和国药品管理法》

300元／个／次，工本费10元／个

鄂价费［2003］218号

1、企业设置零售药店的请示；2、《药品经营许可证》申请表；3、负责人、质量管理人职称证书、身份证和毕业证复印件及个人简历：(1)有隶属单位的应有企业负责人的任职文件；(2)负责人和质量管理人员的个人身份证明材料；(3)各项管理制度目录。4、营业场所、仓储结构面积示意图，周围环境卫生情况说明；5、企业名称核准通知书(工商部门提供)；6、房屋租赁意向协议或房屋产权证明；7、当地药监部门开具的负责人、质管人无违法违规经营药品行为的证明； 8、关于材料真实性的声明(应有企业负责人签字)，县级局代收资料，报市行政服务窗口。

3个月

256

医疗器械经营企业许可证(零售)核发、变更

《医疗企业监督管理条例》(国务院令第276号)

300元／个／次，工本费10元／个

鄂价费［2003］218号

1、申请办理《医疗器械经营企业许可证》的请示：(经营一次性无菌医疗器械的还需填报《一次性无菌医疗器械经营企业许可证申请表》；2、《医疗器械经营企业许可证》申请表；3、负责人、质量管理人员职称证书或毕业证、身份证复印件、个人简历、聘书复印件；4、企业组织机构情况；5、企业经营场所证明复印件(产权证明或租赁合同)；6、企业名称核准通知书(已持有《药品经营许可证》企业免于提供)；7、企业管理制度目录；8、关于材料真实性及本公司经营的自我保证声明(应有企业负责人签字)；9、企业经营场所、仓库平面图、相关设施设备情况说明；10、县级局代收资料，报市行政服务中心；11、有关许可变更同药品许可变更。

3个月

257

药品经营企业(零售)变更许可

《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)

鄂价费［2003］218号

变更地址、增加经营范围300元／次

1、根据变更项目的不同提供相关变更材料；
     2、填写变更审批表；
     3、变更地址和增加经营范围的需现场验收；
     4、县级局代收资料报市行政服务中心。

程序、收费、时间等同于办新证，不收费项目现场办理

258

麻醉药品、一类精神药品购用证明核发

《麻醉药品管理办法》，《精神药品管理办法》(国务院令第24号)

不收费

无

1、申请；
     2、《药品经营许可证》副本复印件；
     3、相应的管理措施及安全设施。

30日

259

第二类精神药品制剂经营企业(零售)批准

《精神药品管理办法》

不收费

无

1、申请；
     2、《药品经营许可证》副本复印件；
     3、相应的管理措施及安全设施。

30日

260

医疗用毒性药品收购经营(零售)单位批准

《医疗用毒性药品管理办法》

不收费

无

1、申请；
     2、《药品经营许可证》副本复印件；
     3、相应的管理措施及安全设施。

30日

261

癌症病人麻醉药品专用卡核发

《麻醉药品管理办法》(1987年11月28日国务院发布)

不收费

无

1、指定医院的癌症诊断证明书；
     2、患者的户口簿；
     3、代办人的身份证复印件；
     4、取药人的身份证复印件。

即办

262

药品、医疗器械广告审查

《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》

不收费

无

1、生产、经营许可证副本复印件；
     2、产品说明书；
     3、省级食品药品监督局的广告批准文号；
     4、具体的广告内容；
     5、广告发布的合法身份。

3日