（一）行政审批事项

审批项目

政策依据

审批程序

收费标准

承诺时限

1

核发《药品经营许可证》（零售）

《药品管理法》

1、窗口受理2、初审资料3、现场检查、4、负责人签署意见5、办理相关手续6、窗口通知交费发证

许可证工本费10元/个/证，药品经营验收费300元/个/次

布点审批30个工作日，验收审批15个工作日

2

核发《医疗器械经营企业许可证》（零售）

1、《医疗器械监督管理条例》、2、《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》

1、窗口受理2、初审资料3、现场检查、4、负责人签署意见5、办理相关手续6、窗口通知交费发证

许可证工本费10元/个/证，药品经营验收费300元/个/次

30个工作日

3

《药品经营许可证》（零售）变更

《湖北省药品经营许可证管理办法》

1、窗口受理2、初审资料3、现场检查、4、负责人签署意见5、办理相关手续6、窗口通知交费发证

许可证工本费10元/个/证，需现场验收的变更另收验收费300元/个/次

不需现场验收的15个工作日，需现场验收的20个工作日

4

《医疗器械经营企业许可证》（零售）变更

《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》

1、窗口受理2、初审资料3、现场检查、4、负责人签署意见5、办理相关手续6、窗口通知交费发证

许可证工本费10元/个/证，需现场验收的变更另收验收费300元/个/次

60个工作日

5

申办麻醉药品，一类精神药品印鉴卡

《麻醉药品管理办法》

1、窗口受理2、审查资料3、现场检查4、审核报批5、窗口发卡

无

20个工作日