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文章正文 |
| 国家药监局对体外诊断试剂重新注册有关问题发布公告 |
| 作者：国药监办 文章来源：国家局 点击数： 更新时间：2008-7-8 |
为了解决好《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号，以下简称《办法》）实施后相关品种过渡问题，日前，国家食品药品监督管理局发出公告，指出：2002年、2003年已取得药品批准文号且属于《办法》管理范围，需按照《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求进行质量体系考核的体外诊断试剂品种，在2008年12月31日前，均可按照《办法》的相关规定申请重新注册。（详情请登录国家药监局网站）
来源：国家局网站
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