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盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药
作者:国药监办    文章来源:国家局    点击数:    更新时间:2008-7-8
根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,国家食品药品监督管理局决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药,2008年7月31日后,盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂,已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液,按处方药管理,在有效期内凭处方销售使用。
  
关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知  
国食药监安[2008]319号  
2008年06月27日 发布  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  2001年,盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,现决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药,并就有关事宜通知如下:

  一、2008年7月31日后,盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。

  二、自本通知下发之日起,已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液,按处方药管理,在有效期内凭处方销售使用。

  三、请尽快将有关事宜通知辖区内相关药品生产、经营企业。


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○八年六月二十七日





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